알테오젠 FDA 승인과 삼성바이오 5공장 풀가동으로 K-바이오는 ‘꿈’이 아닌 ‘실적’의 구간에 진입했습니다. “너무 늦은 건 아닐까?” 고민되시나요? 2026년까지 상승세를 이어갈 확실한 대장주 4선과 구체적인 대응 전략을 지금 바로 확인하세요.
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“올해 K-바이오 수익률, 정말 역대급이지 않나요?”
2025년도 이제 한 달밖에 남지 않았습니다. 지난 9월, 알테오젠의 키트루다 SC(제품명: 키트루다 큐렉스)가 미국 FDA 승인을 받으면서 바이오 섹터 전체가 뜨겁게 타올랐던 기억, 아직 생생하실 겁니다.
금리 인하가 본격화된 지난 1년, K-바이오는 ‘기대감’의 영역을 넘어 ‘숫자(실적)’로 증명하는 한 해를 보냈습니다.
오늘은 2025년을 마무리하며, 현재 시점에서 확인된 실적과 2026년을 이끌어갈 핵심 모멘텀을 기준으로 K-바이오 TOP 4를 냉정하게 재평가해 보겠습니다.
1. 2025년 시장 점검: “꿈이 현실이 된 해”
작년(2024년)까지만 해도 “금리가 내려가면 좋아질 거야”라는 막연한 기대가 있었죠. 하지만 2025년 11월 현재, 그 기대는 확신으로 바뀌었습니다.
① ‘고금리 터널’ 완전 탈출
미 연준(Fed)의 금리 인하가 지속되면서 바이오 기업들의 자금 숨통이 트였습니다. 이는 단순한 호재가 아니라, 신규 파이프라인(신약 후보) 투자 확대라는 선순환으로 이어지고 있습니다.
② K-바이오의 위상 변화 (팩트 체크)
이제는 “국산 신약이 미국에 진출할 수 있을까?”를 의심하지 않습니다. 이미 팔리고 있으니까요.
| 구분 | 2024년 (과거) | 2025년 11월 (현재) |
|---|---|---|
| 삼성바이오로직스 | 5공장 건설 중 | 5공장 풀가동 중 (매출 반영) |
| 알테오젠 | 기술 수출 기대감 | FDA/EU 승인 완료 (로열티 수령 임박) |
| 유한양행 | FDA 승인 직후 | 미국 처방 실적 본격 확대 |
| 셀트리온 | 짐펜트라 출시 초기 | 미국 PBM 등재 완료 및 점유율 급등 |
2. 지금 포트폴리오에 꼭 있어야 할 ‘확신’의 종목들
이미 주가가 많이 올랐다고요? 천만의 말씀입니다. 실적이 찍히기 시작한 지금이 진짜 상승의 초입일 수 있습니다.
① 알테오젠: 바이오 대장주의 왕관을 쓰다
지난 9월 미국 FDA 승인에 이어, 바로 며칠 전 11월 19일 유럽(EU) 승인까지 따냈습니다. 이제 알테오젠은 단순한 테마주가 아니라, 매년 조 단위의 로열티가 들어오는 ‘현금 창출 머신’이 되었습니다.
💡 핵심 뉴스 (2025.09.21)
머크(MSD)의 ‘키트루다 큐렉스(SC)’ FDA 최종 승인.
알테오젠의 기술(ALT-B4)이 적용된 이 약은 기존 30분 걸리던 정맥주사를 1~2분 피하주사로 바꿨습니다.
- 현재 상황: 머크가 미국/유럽 시장에서 공격적인 마케팅을 시작했습니다.
- 2026년 전망: 내년부터 판매 로열티가 본격적으로 재무제표에 찍힙니다. 주가는 ‘기대감’에서 ‘실적주’로 리레이팅(재평가) 될 것입니다.
② 삼성바이오로직스: 5공장의 위력
“역시 삼성이 하면 다르다”는 말이 절로 나옵니다. 당초 목표보다 5개월이나 앞당겨 지난 4월부터 5공장을 가동시켰죠.
- 가동 현황: 가동 시작 7개월 차인 현재, 가동률이 예상보다 빠르게 올라오고 있습니다. 이는 곧바로 3분기, 4분기 ‘어닝 서프라이즈’의 원동력이 되고 있습니다.
- Next Step: 이제 시장의 눈은 제2 바이오캠퍼스와 차세대 모달리티(ADC 등) 수주로 쏠리고 있습니다. 가장 마음 편하게 장기 투자할 수 있는 종목임은 변함이 없습니다.
3. 실적으로 증명하는 성장주
① 셀트리온: 짐펜트라, 미국을 홀리다
작년 출시 당시만 해도 우려가 있었지만, 2025년 셀트리온은 ‘창사 이래 최대 매출’을 기록하고 있습니다. 핵심은 역시 짐펜트라(Zymfentra)입니다.
- 미국 성적표: 주요 PBM(처방약급여관리업체) 등재 이후 처방량이 수직 상승했습니다. 올해 목표 매출 달성이 무난해 보입니다.
- 수익성 개선: 합병 이후 일시적으로 높아졌던 원가율이 2025년 하반기 들어 안정화되면서 영업이익률이 크게 개선되었습니다.
② 유한양행: 렉라자(Lazcluze), 글로벌 블록버스터로
작년 8월 FDA 승인을 받은 국산 폐암 신약 렉라자(미국명: Lazcluze). 출시 1년이 지난 지금, 현지 반응은 어떨까요?
- 시장 침투: 파트너사 존슨앤드존슨(J&J)의 강력한 영업망 덕분에 1차 치료제 시장에 성공적으로 안착했습니다.
- 마일스톤 유입: 판매량에 따른 기술료가 유입되면서 유한양행의 현금 흐름이 대폭 좋아졌습니다. 이를 바탕으로 제2의 렉라자를 찾기 위한 투자도 활발합니다.
4. 한눈에 보는 2025년 11월 투자 전략
지금 시점에서 신규 진입하거나 비중을 조절한다면 어떤 전략이 좋을까요?
| 종목명 | 현재 상태 (2025.11) | 핵심 모멘텀 | 추천 전략 |
|---|---|---|---|
| 알테오젠 | FDA/EU 승인 완료 | 로열티 현금 유입 시작 | 조정 시 매수 (강력 홀딩) |
| 삼성바이오 | 5공장 가동 중 | 6공장 착공 및 ADC 수주 | 장기 적립식 투자 |
| 셀트리온 | 매출 퀀텀 점프 | 짐펜트라 점유율 확대 | 실적 확인 후 비중 확대 |
| 유한양행 | 미국 판매 순항 | 후속 파이프라인 임상 | 안정적 배당+성장 |
5. 블로거의 시선: 2026년을 준비하며
2025년은 K-바이오 역사에 남을 해였습니다. 꿈으로만 여겨졌던 글로벌 신약 승인(알테오젠, 유한양행)과 압도적 생산 능력(삼성바이오)이 모두 현실이 되었으니까요.
하지만 투자는 늘 미래를 봐야 합니다. 이제 시장은 “그래서 실제로 돈을 얼마나 벌었는데?”를 묻는 단계로 진입했습니다. 2026년은 기대감이 아닌, ‘찍히는 숫자’에 따라 주가가 차별화되는 장세가 펼쳐질 것입니다.
지금 여러분의 계좌에는 어떤 바이오 종목이 담겨 있나요? 혹시 아직 망설이고 계신다면, 실체가 확인된 대장주 위주로 포트폴리오를 점검해 보시길 바랍니다.
“늦었다고 생각할 때가 가장 빠를 때입니다. 단, 공부가 된 투자자에게만요.”